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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

... 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答上述两个问题之前，先来回顾**备案需要完成的主要工作：** ![](https://storage.yscro.co...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于2年前 102 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

武汉紫荆医院

...新、奉献”的精神不断学习相关知识，夯实专业技术，以保证受试者安全为前提确保试验质量，一步一个脚印地做好每一个临床试验。

机构 发布于4年前 686 次浏览

苏州市中医医院

...负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与抢救设施完备、有充足的业务量和床位数、具有参加过GCP培训，掌握GCP原则的医护人员...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

潍坊市第二人民医院

...临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

.../器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的...

机构 发布于4年前 428 次浏览

厦门弘爱医院

...高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可...

机构 发布于8年前 1586 次浏览