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新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...

机构 发布于4年前 668 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45...

机构 发布于3年前 517 次浏览

桂林市人民医院

...行形式审查，合格者予以立项编号，没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。二、协议签订及经费管理1．协议签订(1) 项目通过伦理审查后，请及时与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。(2) 协议的试验经费条款不接受打包...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

达州市中心医院

...者保证水平等”，一般一周内可给出评估意见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

晋城大医院

...为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的质量放在首位，力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、试验申请1.与...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...化培训体系建设，全面提升团队人员素质。北京安贞医院伦理委员会已通过SIDCER亚太区域FERCAP认证，这标志着安贞医院药物临床研究伦理委员会伦理审查水平已经与国际接轨，能够为国内临床研究的规范化及国际互认提供保障。...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

六安市人民医院

...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

银川市第一人民医院

...批示意见及签名。4.确定上述信息无误后，机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会议（一般每月1次）5.合同信息请联系机构办公室，联系电话：0951-6997192。    银川市第一人...

机构 发布于6年前 1627 次浏览