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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20233368 | 人前脑神经前体细胞注射液

...前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究 评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究 HPS-NP1-101

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药物临床试验：CTR20233368 | 人前脑神经前体细胞注射液

...前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究 评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究 HPS-NP1-101

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药物临床试验：CTR20233368 | 人前脑神经前体细胞注射液

...前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究 评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究 HPS-NP1-101

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药物临床试验：CTR20233825 | 人源多巴胺能前体细胞注射液

CTR20233825 | 人源多巴胺能前体细胞注射液 进行中-尚未招募 帕金森病 NouvNeu001注射液治疗帕金森病的I/II期临床试验 评价NouvNeu001注射液治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究 NouvNeu001-02

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药物临床试验：CTR20233825 | 人源多巴胺能前体细胞注射液

CTR20233825 | 人源多巴胺能前体细胞注射液 进行中-招募中 帕金森病 NouvNeu001注射液治疗帕金森病的I/II期临床试验 评价NouvNeu001注射液治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究 NouvNeu001-02

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药物临床试验：CTR20171458 | 重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体注射液

...试者 评估IBI306用于健康受试者的安全性、耐受性和PK/PD临床研究 评估IBI306用于健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学/药效学的随机、双盲、剂量递增的临床研究 CIBI306A101;V3.0

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药物临床试验：CTR20191429 | 重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液

...高胆固醇血症 评估中国纯合子型家族性高胆固醇血症的临床研究 评估中国纯合子型家族性高胆固醇血症受试者应用IBI306疗效和安全性的IIb/III期无缝衔接临床研究 CIBI306A201 V1.0

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药物临床试验：CTR20180365 | FFLSN口服溶液

...肠道准备 用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验 用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、研究者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价临床试验 ZLYY-201707

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药物临床试验：CTR20240920 | 亮丙瑞林注射乳剂

...乳腺癌 评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的Ⅲ期临床研究 一项评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究 GenSci093-301

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