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湖南省肿瘤医院

...公室有专职人员六人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化管理，并于2015年通...

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西南医科大学附属中医医院

...结合特色的三级甲等综合性教学医院，医院通过了ISO9001质量认证，是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。西南医科大...

机构 发布于7年前 1697 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

临沂市中心医院

...名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室...

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重庆医科大学附属儿童医院

...主任，机构办公室主任，机构办公室秘书，专职（兼职）质量控制员，文件和药品管理员等；有独立的办公场所，硬件齐全；机构及各专业组现有100余名研究人员通过了国家级GCP培训并获得证书。我院药物临床试验机构全权受理...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项...

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甘肃省人民医院

...，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前...

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青岛市妇女儿童医院

...的全过程。机构管理制度完善、SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床...

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