为您找到约 303 条结果，搜索耗时：0.0087秒

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...。2021年7月9日，我院药物临床试验机构（GCP）在国家药品监督管理局网站备案成功（备案号：药临床机构备字2021000086），备案专业为：职业病科-尘肺专业和I期临床研究-生物等效性试验。于2021年年底顺利通过省级复核。药物临...

机构 发布于3年前 276 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.j...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

北京大学深圳医院

...物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并...

机构 发布于9年前 4058 次浏览

江门市中心医院

...陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理GCP药房及资料室。福建医科大学附属第二医院临床试验机构始终坚持以保障受试者安全和临床试验质量为宗旨，不断加强研究团队建设，...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...症医学科规范化建设优秀单位。2014年10月，国家食品药品监督管理局批准福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）的药物临床试验机构资格，2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请，并于2018年11月我院顺利通...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

桂林市人民医院

...内科，并顺利通过自治区药监局的药物临床试验备案首次监督检查，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构备202000013），分别是呼吸内科、消化内...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药...

机构 发布于9年前 4477 次浏览