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药物临床试验：CTR20202387 | HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）

...体（HX008）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的II/III期临床研究 重组人源化抗PD-1单克隆抗体（HX008）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表...

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药物临床试验：CTR20181590 | 氟康唑胶囊

...型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣...

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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...求意见稿中明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳...

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药物临床试验：CTR20221438 | 重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液

...统治疗的晚期CRC QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）的开放、多中心II期临床研究 QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性...

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淄博万杰肿瘤医院

...质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研...

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药物临床试验：CTR20160358 | 拉科酰胺片

CTR20160358 | 拉科酰胺片 已完成 部分性发作癫痫 拉科酰胺片人体生物等效性试验研究 拉科酰胺片人体生物等效性试验研究方案 AF20160494

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药物临床试验：CTR20130517 | LVCR

CTR20130517 | LVCR 已完成 恶性淋巴瘤 LVCR药代动力学研究 LVCR在CHOP方案中治疗恶性淋巴瘤多中心、随机、开放、自身交叉对照药代动力学研究（Ⅰa期） FDZJLVCR-201111

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试...

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