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大连大学附属中山医院

...（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

药物临床试验：CTR20250662 | 注射用BL-B01D1

...转移性尿路上皮癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究 在既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照...

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药物临床试验：CTR20220741 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220458 | DS-8201a

...癌 T-DXd单药或T-DXd序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案对比多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的研究（2024年3月13日已关闭试验组A） Trastuzumab Deruxt...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210500 | Afuresertib片

...LAE005+白蛋白紫杉醇二联或者Afuresertib+白蛋白紫杉醇二联方案治疗局部晚期或转移三阴性乳腺癌的安全性和有效性的II期研究 评价LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇在晚期实体瘤中的I期剂量递增研究及LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇三联...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230112 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

...盐酸米托蒽醌脂质体注射液 进行中-招募中 一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌的临床研究 比较...

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药物临床试验：CTR20201764 | 瑞戈非尼片

...交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案 瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案 SL RG 2020

CDE 发布于5年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资...

机构 发布于6年前 875 次浏览

梧州市工人医院

...监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源...

机构 发布于4年前 444 次浏览