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河北省胸科医院

...副院长王亮担任，机构下设药物/医疗器械临床试验机构办公室（机构办主任邵艳新，机构办副主任温俊霞，机构办秘书杨阳、徐蓝鹏，药物管理员邵艳新、温俊霞、李亚斋，医疗器械管理员徐蓝鹏，资料管理员李亚斋，质量管...

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郴州市第一人民医院

...改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。二、时限：伦理会议安排在每月10号左右，上会项目需在上一个月 20 号前完成伦理审查所需电子版资料的系统上传，并于会前完成系统伦理审核通过工...

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云浮市人民医院

...民医院药物临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...的临床试验，为我院开展临床试验开辟新领域。   机构办公室位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，...

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新乡市第一人民医院

...：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药...

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上海市第八人民医院

...汇区 上海市徐汇区漕宝路8号2号楼（外科楼）2楼GCP机构办公室 以注射用福沙匹坦双葡甲胺联合盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用 HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟...

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平煤神马医疗集团总医院

...煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见...

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长沙市第三医院

...护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...止，我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试...

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