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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...管理不同于药物临床试验管理，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

... 黑龙江 哈尔滨 南岗区 黑龙江省哈尔滨市哈平路150号 院办公楼209室 GCP机构概况及优势特色介绍：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、黑龙江省肿瘤医院)始建于1972年，占地面积23.35万平方米，开放病床...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床...

机构 发布于9年前 2384 次浏览

大连大学附属中山医院

...要，能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

三门峡市中心医院

...项。药物临床试验机构由毛天敏担任机构主任，下设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...医院 重庆 重庆 璧山区 重庆市璧山区人民医院行政楼219办公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应当配备满足药物警戒工作所需的设备与资源，包括基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论