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广州中医药大学深圳医院（福田）

...机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培...

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广东省第二中医院

...外科等为省级重点专科（专病）。研究院拥有国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”、广东省中医药研究开发重点实验室和3个国家中医药管理局中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项；获...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。专家库人员设置：主任：李卫东副院长；副主任：杜...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临...

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丹阳市人民医院

...创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定...

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东台市人民医院

...前已成为一所集急救、医疗、教学、科研、预防、康复、管理为一体的三级乙等综合性医院。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院，2005年成为江苏省首批基本现代化医院，2011年成为江苏省首批公立医院改革试点医院，2012年...

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西安国际医学中心医院

西安国际医学中心医院 西安国际医学中心医院 陕西 西安 陕西省西安市高新区西太路777号 药物临床试验运行管理流程图机构组织结构图

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重庆市巴南区人民医院

...机构办公室主任李晶机构秘书彭敏婕机构质控员李沁药物管理员王竞、晏声蕾档案管理员黄绍秋、周永维 重庆市巴南区人民医院临床试验立项审核流程及合同签署流程 临床试验立项申请表

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郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床...

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