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台州市第一人民医院

...通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@16...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培...

机构 发布于2年前 416 次浏览

新乡市第一人民医院

...疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分泌科、呼吸内科、肾病、儿科、耳鼻喉科、风湿免疫科、普通外科、血液内科、眼科、肿瘤科、乳腺科。目前医疗器...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...榜第67名。 截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000665），完成眼科、肿瘤科、耳鼻喉科、康复医学科、神经外科、骨科、内分泌科、心内科、妇产科、检验科、核医学...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

常州市肿瘤医院

...试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤核医学）。2020年10月12日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发展陷入困境。 ![](https://st...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...、“研究护士/CRC业务学习”等培训活动。推荐临床试验专业微信公众号：公众号名称:广东药物临床试验微信号:GDYWLCSY功能介绍：广东省药物临床试验机构信息，专委会会议信息，专委会培训讯息，临床研究沙龙信息，合作交流...

机构 发布于10年前 11194 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论