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南阳南石医院

... 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质量开展药物临床试验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦...

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深圳市罗湖区人民医院

...范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。由林聪猛副院长任机构主任，蔡铭智院长任机构副主任，黄小红任办公室主任，冯惠平任办公室副主任，此外机构办公室还有秘书、质控...

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北京大学首钢医院

...床试验机构办公室（简称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下，机构办根据医院发展规划，紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...组织架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理及专业科室人员要求是否明确？仅仅把人数凑齐是否就可行了？哪些人员需要兼职哪些专职会更好？最终需要考虑的是如何才能搭建出合理且能高效运营的组织机构？ **『...

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柳州市妇幼保健院

...，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...电子病历系统六级，互联互通测评四级甲等。急诊医学科专业（药物/医疗器械）主要研究者：赵曙光 （18956716329） 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学科、阜阳市急诊急救专科护士临床培训基地。年急诊量约...

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海阳市人民医院

...了申办方、合同研究组织、现场管理组织、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研...

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