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广西中医药大学第一附属医院

...经国家复审，重新定名为国家药物临床试验机构，并新增专业5个。2010年5月再次通过国家药监局复核检查，目前我院已有中医骨伤、中医妇产、中医肛肠、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医肿瘤、中医消化和中医肾...

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上海市第十人民医院

...几代人的努力，医院引进与培养了一批在国内外具有显著专业特色和学术地位的学科带头人，形成一批优势学科，如：复杂性骨肿瘤手术治疗，脊柱疾病微创手术；冠心病和房颤介入治疗；微创玻璃体视网膜手术，复杂性玻璃体...

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沈阳何氏眼科医院

...督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中...

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长兴县中医院

...腔镜等。本中心中医特色突出，西医诊疗规范，两个备案专业病源充足，伦理审查、项目立项时间灵活、速度快，质量可靠。机构办及研究人员参与临床研究热情高，工作认真负责，可保证项目的高质量运行。1.拥有独立的办公...

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佛山市妇幼保健院

...秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放射科、心电图室、B超室等）。机构成员及职责如下：一、人员构成（一）药物临床试验机构主任：郭晓玲（二）药物临...

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上海中医药大学附属龙华医院

...研究室通过ISO17025认证。机构目前共有19个药物临床试验专业进行了备案，可开展Ⅰ-Ⅳ期及BE药物临床试验。机构目前共有22个医疗器械专业经过备案（备案号：械临机构备201800039），可开展各类医疗器械及诊断试剂的临床试验。...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查。 第十八条  持有人应当定期对受托方进行审计，要求受托方充分了解...

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海南省人民医院

...验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...团队，形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。 **二、提升原始创新和关键核心技术攻关能力** **2﹒****高水平建设国家生物药技术创新中心。**坚持...

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