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深圳市中医院

...物临床试验机构于2011年4月29日正式获得由国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业共8个：中医肝病、中医肾病、中医心血管、中医内分泌、中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医妇科...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...tt@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》** ![](https://storage.yscro...

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山西省眼科医院

...展临床试验。药物临床试验机构办公室负责接受、审查、监督专业科室的药物临床试验，制订临床试验各项管理制度、设计规范及标准操作规程等，严格按照GCP的要求进行药物临床试验，推动临床试验工作的不断发展和完善，保...

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石家庄市第五医院

...科。石家庄市第五医院临床试验机构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-其他...

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清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.j...

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遵义市第一人民医院

... 2017年5月遵义市第一人民医院被国家食品药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，认定妇科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、儿科专业（小儿呼吸、小儿消化）、普通外科（肝胆外科）专业、神经内科专...

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淄博万杰肿瘤医院

...申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. ...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药...

机构 发布于9年前 4477 次浏览