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温州医科大学附属第一医院

...人次353.8万药物临床试验机构 于2005年通过国家食品药品监督管理局 的资格认定，2012年通过SFDA的机构复核检查，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会。经认定能够进行临床试验的专业包括：心血管、...

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北京大学深圳医院

...物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场...

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苏州大学附属第一医院

...医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...研究伦理审查办法（试行）》（2007年），国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《医疗器械临床试验规定》（2004年）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（201.00年），国家中医药管理局《中...

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大庆市第三医院

...证书复印件，伦理培训证书复印件）（8）国家食品药品监督管理总局（CFDA）《药物临床试验批件》复印件（9）试验药物的检验合格报告复印件（10）药品相关的安全性资料（上市后药物说明书）（11）其他伦理委员会对申请研...

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攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构（GCP）于2019年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血管内科、血液内科、骨科、耳鼻咽喉科。 药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...   同济医院药物临床试验机构2005年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资质认定，目前有精神科、心血管、消化内科、神经内科、内分泌科、骨科、耳鼻咽喉科、血液科、医学影像科（诊断、治疗）、妇产科、泌...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床...

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首都医科大学宣武医院

...担药物临床试验任务。2008年7月我院通过了国家食品药品监督管理局的“药物临床试验专业资格认定现场检查”， 2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。目前我院共有普通外科、血液、妇产...

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