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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临...
文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

温州医科大学附属第一医院

... 温州 瓯海区 温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年,其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临...
机构 发布于10年前 6477 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备案医疗器械...
机构 发布于6年前 1789 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

韶关市第一人民医院

...。规划床位995张,开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理...
机构 发布于4年前 77 次浏览

南阳市第二人民医院

...神经内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位3000余张;医...
机构 发布于5年前 3765 次浏览

柳州市妇幼保健院

...成立于2016年10月,负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日...
机构 发布于6年前 1573 次浏览

丰县人民医院

... 丰县 健康路4002号丰县人民医院急诊楼2楼 丰县人民医院药物临床试验机构于07月2023000100。备案的临床试验专业为肿瘤科,专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械...
机构 发布于1年前 134 次浏览

广州市红十字会医院

...广东 广州 海珠区 广州市红十字会医院综合楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院,床位1500...
机构 发布于10年前 4831 次浏览

四川大学华西医院

...公行道5号四川大学华西医院转化医学综合楼7楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院...
机构 发布于10年前 16615 次浏览

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