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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...老中医专家传承工作室7个。二、机构介绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作...

机构 发布于3年前 416 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

机构 发布于6月前 123 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

深圳市宝安区中医院

...宝安区裕安二路25号宝安中医院东院区精诚楼B402 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部，...

机构 发布于5年前 3030 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...185号 常州市第一人民医院 8号楼2楼 常州市第一人民医院药物临床试验机构成立于2005年，是国家卫生部早期批准为国家药品临床研究基地之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业...

机构 发布于10年前 3933 次浏览

南宁市第四人民医院

...堽路二里1号南宁市第四人民医院 南宁市第四人民医院药物临床试验机构于2020年开始着手创建，并于2022年3月通过新机构首次检查，获得备案号：药临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传...

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枣庄市妇幼保健院

... 枣庄 薛城区 复元三路枣庄市妇幼保健院C1区13楼 Ⅱ-IV期药物临床试验 枣庄市妇幼保健院始建于1953年，是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区，编制床位800张。在职职工...

机构 发布于4年前 173 次浏览

绵阳市第三人民医院

...科、消化内科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

北京大学首钢医院

...北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备...

机构 发布于10年前 5249 次浏览