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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

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深圳市康宁医院

...市康宁医院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

武汉市武昌医院

...机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受过临...

机构 发布于3年前 314 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

西峡县人民医院

... 西峡县 河南省南阳市西峡县健康路100号西峡县人民医院 药物：肿瘤科、神经内科、内分泌科、肾病科 器械：骨科、影像科  西峡县人民医院2021年12月评为国家三级综合医院，开放床位1200张，38个临床科室，18个医技科室，病...

机构 发布于1年前 134 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

平顶山市第一人民医院

...来路第一人民医院住院部2楼B区 目前正在开展多项注册类药物临床试验 机构于2023年11月完成首次备案，机构办成员全部为专职，软硬件设施完善，满足临床试验高效开展的需求。共6个备案专业：内分泌、肿瘤科、血液内科、心...

机构 发布于1年前 184 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构，在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注重多学科协作，整合呼吸内科、胸外科、肿瘤科、影像科、检验科等多个专业的专家资源，形成强大的研究团队，...

机构 发布于6年前 1504 次浏览

日照市中医医院

...。日照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员...

机构 发布于6年前 1111 次浏览