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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中...

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...招募 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对...

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药物临床试验：CTR20232276 | 维生素K1注射液

...招募 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于...

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蚌埠市第一人民医院

... 蚌埠市第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202300142）。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临...

机构 发布于1年前 256 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...021年出院病人13.1万人次，诊疗人次392.9万人次。2017年12月通过“三级甲等”医院复审，同年被国家卫生计生委、广东省卫生计生委评为“改善医疗服务行动计划”示范医院。2018年6月，获广东省政府遴选为全省首批九家“登峰计...

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武汉市武昌医院

...系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受...

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药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小） 来证明。 尚未证明结节性硬化症相关的室管 膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长...

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揭阳市人民医院

...药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、...

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药物临床试验：CTR20250817 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用...

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天津市环湖医院

...药物临床试验管理工作。  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服...

机构 发布于10年前 2089 次浏览