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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么条件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据的政策法规...

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药物临床试验：CTR20233618 | 他达拉非片

CTR20233618 | 他达拉非片 进行中-尚未招募 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究 烟台鲁银药业有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康...

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药物临床试验：CTR20221100 | 他达拉非片

...达拉非片 已完成 勃起功能障碍（勃起不足且无法维持其进行令人满意的性行为的患者） 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究 安徽贝克生物制药有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单...

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药物临床试验：CTR20234183 | 乙酰半胱氨酸颗粒

CTR20234183 | 乙酰半胱氨酸颗粒 进行中-招募中 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验 乙酰半胱氨酸颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后...

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药物临床试验：CTR20201547 | VGX-3100

CTR20201547 | VGX-3100 进行中-招募中 HPV-16/18感染相关宫颈高度鳞状上皮内病变 评价VGX-3100治疗HPV-16和/或HPV-18感染相关宫颈高度鳞状上皮内病变的疗效和安全性的临床研究 评价肌内注射VGX-3100伴随采用CELLECTRA™ 5PSP进行电穿孔以治疗...

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药物临床试验：CTR20233211 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20233211 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-尚未招募 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期...

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药物临床试验：CTR20234181 | 托吡司特片

CTR20234181 | 托吡司特片 进行中-招募中 痛风、高尿酸血症 托吡司特片（60 mg）人体生物等效性研究 浙江兄弟药业有限公司研制的托吡司特片（规格：60 mg）与株式会社富士薬品托吡司特片（规格：60 mg；商品名：TOPILORIC®）在中...

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药物临床试验：CTR20240716 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20240716 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-尚未招募 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片（空腹/餐后）生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列...

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药物临床试验：CTR20242411 | 甲氧氯普胺片

CTR20242411 | 甲氧氯普胺片 进行中-尚未招募 (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。 甲氧氯普胺片人体生物等效性试验 甲氧氯普胺片人体生物...

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成都市第三人民医院

...伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员...

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