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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...发展至现在的685 张（包括加床），建筑面积从15899平方米增加至3万多平方米。拥有配套设施较为齐全的门诊部、住院部及科研实验室。设有放疗科、胸部外科、乳腺外科、腹部外科、头颈部外科、妇瘤科、中西结合科、呼吸肿...

机构 发布于9年前 3233 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...质量检查。质量管理员根据试验项目质量检查结果，可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试...

机构 发布于2年前 203 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...标准适用于京津冀行政区域内新备案药物临床试验机构、增加临床试验专业、地址变更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。...

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梧州市工人医院

...在建门诊住院综合楼项目预计2023年投入使用，总院计划增加床位600张。梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...门或药品不良反应监测机构要求关注的其他品种等，应当增加信号检测频率。 第五十八条  持有人在开展信号检测时，应当重点关注以下信号： （一）药品说明书中未提及的药品不良反应，特别是严重的药品不良反应； ...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于2年前 315 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...改良型新药及其他药品监管部门要求关注的品种等，应当增加信号检测频率。 第五十七条【重点关注的信号】  持有人在开展信号检测时，应重点关注以下信号： （一）药品说明书中未提及的不良反应，特别是严重的不良...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...要限定内容一致。 　　七是调整了变更注册的要求。增加了说明书概要的变更要求，明确药品监督管理部门在对许可事项变更进行技术审评时，必要时组织开展质量管理体系核查。 　　八是增加了临床试验管理的相关内容...

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香港大学深圳医院

...锁库承诺函（附件6）*其他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）： 纸质资料接收人签名（日期）： 电子材料签收确认： 是□ ...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...d64863496914772.jpg) **12** [**临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929944&idx=1&sn=ee43fd09b4148309d56f7fa6...

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