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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...易感性模式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急性鼻窦炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）引起。 2.下呼吸道： 2.1...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=265...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

中山大学附属第三医院

...地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌（糖尿病）2个临床试验专业，自此，机构通过认定的专业有心血管病、呼吸病、消化病、内分泌（糖尿病）病、脑血管病、...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...高效、高质量的原因，我院承接的试验项目总数正在迅速增加。作为这一地区最早的、较成熟的临床试验机构肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

中山大学附属第五医院

...诊诊区，为门式展报（非易拉宝），为通过伦理内容，并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)     &...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...做病床效益、周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。 对在临床研究成果转化中作出主要贡献的...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

... 　　针对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...；立项至启动会：一般6周CRC配套服务：为便利CRC工作，增加CRC的归属感，机构为CRC提供工作服、工牌、饭卡以及每周一次免费核酸检测，并为CRC开通全院公共区域门禁权限。经过机构的积极协商，机构与相应酒店达成住宿协议...

机构 发布于2年前 457 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例...

机构 发布于4年前 1137 次浏览