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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，协助制度体系和架构的建设等。当然，也可以为临床试验机构推荐优秀的备案服务的第三方公司。 驭临君认为，新备案的优质临床试验机构具备高效有质量完成临床试...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

滨州医学院附属医院

...。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

湖南省儿童医院

...备。机构已建立了较为规范的包括运作体系、质量管理等制度及SOP，以确保临床试验质量。为了充分保障临床试验的科学性和受试者的权益，医院建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验。

机构 发布于9年前 1726 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...药物管理员，安小通任机构办公室资料管理员。 2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 780 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可...

机构 发布于4年前 1178 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

南昌市第三医院

...及各专业按照GCP原则均制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP，从而保证试验的安全性，可靠性，科学性。我机构将不断探索，不断提高管理和临床研究水平和质量，与国际接轨，为广大申办者、研究...

机构 发布于9年前 2471 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

连云港市第一人民医院

...构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，建立了专业+机构的2级质控体系，加强临床试验过程中的质量控制，质控问题进行及时整改督查，确保临床试验质量。目前，顺利通...

机构 发布于9年前 2995 次浏览