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为您找到约 248 条结果,搜索耗时:0.0114秒
北大荒集团红兴隆医院
...、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的
制度
及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控,临床试验专业组负责项目的一级质控,机构办公室负责项目的二级质...
机构
发布于
1年前
72 次浏览
福建医科大学附属第二医院
...第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理
制度
及标准标准操作规程,全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室、质控组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之...
机构
发布于
7年前
1420 次浏览
汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心
...人员。拥有专属档案室、药物专管库,建立了完善的管理
制度
、标准操作规程,突出眼科医院的特色。中心现已承担14项研究,包括II期、III期、IV期试验以及国际多中心试验。机构对项目的立项审批、项目进展的协调、质控、项...
机构
发布于
9年前
772 次浏览
西安大兴医院
...为陕西省唯一一家民营医院,被确定为国家现代医院管理
制度
试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级卒中...
机构
发布于
5年前
2490 次浏览
北大医疗鲁中医院
...、机构药房。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理
制度
、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布2017年第57号公告,北大医疗...
机构
发布于
7年前
1661 次浏览
无锡市人民医院
...项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系,管理
制度
和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查,2013年11月正式成为FERCAP会员单位,医院成为国内地市级三甲医院中...
机构
发布于
9年前
4662 次浏览
黄石市中心医院
...试验机构资格认定的规定要求,制定了药物临床试验管理
制度
、设计规范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰...
机构
发布于
9年前
1687 次浏览
干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...况; (5)机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作
制度
和标准操作规范; (6)干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件; (7)干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件(含质量管理手册、临床研究...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案
...中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批
制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高临...
文章
发布于
2年前
2048 次浏览
0 次评论
深圳市龙岗区人民医院
...案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理
制度
和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和...
机构
发布于
4年前
735 次浏览
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