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药物临床试验：CTR20211378 | PRM-151(RO7490677)注射液

...PRM-151治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的III期临床研究 一项评价PRM-151治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照试验 WA42293

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药物临床试验：CTR20200289 | MGD013注射液

...多中心、开放、单臂、剂量递增及多队列剂量扩展的Ib期临床试验，评价尼拉帕利联合MGD013在既往治疗失败的晚期实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性 ZL-2306-006 第 3 版

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药物临床试验：CTR20211378 | PRM-151(RO7490677)注射液

...PRM-151治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的III期临床研究 一项评价PRM-151治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照试验 WA42293

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药物临床试验：CTR20192365 | GMSJ颗粒

...寒里热证）的有效性和安全性的平行分组安慰剂对照Ⅱ期临床试验 Z-GMSJ-GR-Ⅱ-2019-YZJ；V1.1

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药物临床试验：CTR20211636 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型）

...中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验 注射用多西他赛（白蛋白结合型）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验 KL026-2-Ⅰ-01

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药物临床试验：CTR20212699 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

CTR20212699 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 主动终止 恶性间皮瘤 SG001注射液治疗恶性间皮瘤2期临床研究 评价SG001注射液治疗恶性间皮瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心的II期临床研究 SYSA1802-CSP-005

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药物临床试验：CTR20201338 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体

...疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤的Ⅱ期临床研究 F520单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究 NTP-F520-003

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药物临床试验：CTR20190894 | 外用重组人凝血酶(CHO细胞)

...术中止血的多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验 ZGrhT002

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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药物临床试验：CTR20170941 | 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

...、头颈部肿瘤、食管肿瘤等） GR1401对晚期肿瘤患者的I期临床研究 GR1401在晚期肿瘤患者中的耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、初步疗效评价的I期临床试验 GR1401-001；4.0

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