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药物临床试验：CTR20210646 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性临床研究 富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 TR-017-BE

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、...

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药物临床试验：CTR20131605 | 人源化抗CD6单抗注射液

CTR20131605 | 人源化抗CD6单抗注射液 主动终止 银屑病 T1h治疗中国银屑病患者的耐受性和药代动力学研究 人源化抗CD6单抗注射液在中国银屑病患者体内单次及多次给药的耐受性、安全性和药代动力学临床试验 BT-T1h-PSO-1

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药物临床试验：CTR20233166 | 注射用BEBT-908

...性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）安全性和有效性的Ib期临床研究 评价BEBT-908 联合利妥昔单抗（R）或联合利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大...

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药物临床试验：CTR20200046 | 注射用曲妥珠单抗

...、安全性、药代动力学和免疫原性的III期研究 A901C001；临床试验方案--中英文版（V1.0 2019年8月1日）

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药物临床试验：CTR20192593 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...SCT-I10A 或安慰剂联合多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究 评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-D301；V 1.0

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药物临床试验：CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

...移性胃癌 DP303c注射液治疗晚期胃癌的有效性和安全性的临床试验 DP303c注射液治疗具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的开放、多中心II期临床研究 SYSA1501-CSP-003

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药物临床试验：CTR20213384 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹...

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药物临床试验：CTR20213398 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹...

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药物临床试验：CTR20201860 | 注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂

...剂 主动终止 晚期实体瘤 JS108在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 评估重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂（JS108）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研...

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