为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0090秒

药物临床试验：CTR20212265 | 盐酸二甲双胍迟释片

...慢性肾病（CKD ）3B/4期 一项在中国健康人群中测试研究药物ANJ900在人体的吸收、分布、代谢情况，以及食物对上述情况的影响的临床试验 一项在中国健康受试者中研究ANJ900（盐酸二甲双胍迟释片）的药代动力学及食物对ANJ900药...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...为特色的高水平研究型综合医院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备...

机构 发布于10年前 3580 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

药物临床试验：CTR20211739 | 注射用GQ1001冻干粉针剂

...肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验 靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的 首次人体，国际多中心，开放I期临床试验 GQ1001X2101

CDE 发布于3年前 0 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

晋城大医院

...任公司总医院 山西 晋城 城区 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

药物临床试验：CTR20252260 | STX-241片

...性非小细胞肺癌受试者中评估 STX-241 （一种新型口服抗癌药物）的安全性和疗效的首次人体临床试验 一项在 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者中评估 STX-241 的安全性和疗效的首次人...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223308 | 盐酸雷莫司琼缓释贴片

...贴片 进行中-尚未招募 本品适用于预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。 盐酸雷莫司琼缓释贴片安全性、耐受性及药动学研究 盐酸雷莫司琼缓释贴片在健康受试者中单...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211373 | Oliceridine富马酸盐注射液

...dine富马酸盐注射液 已完成 治疗需要使用静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者中度至重度急性疼痛 Oliceridine富马酸盐注射液I期临床试验 一项剂量递增、开放、单次给药研究，评价慢性非癌痛患者静注Oliceridine富马...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234189 | SYH2053注射液

... | SYH2053注射液 已完成 联合低脂饮食及最大耐受量他汀类药物，治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 评价皮下注射SYH2053注射液在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的参与者中的安全性、药代动力学和初步药效学特征的...

CDE 发布于7月前 0 次浏览