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医疗机构申报I药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于3年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,Ⅱ、Ⅲ药物临床试验药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其中博士2人、硕士4人),包括机构办主任...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》向社会公开征集意见。经统计,共收到社会各...
文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

...65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日,通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ...
机构 发布于7年前 2037 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...(中山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临...
机构 发布于9年前 10886 次浏览

武汉紫荆医院

...紫荆医院 湖北 武汉 武昌区 武汉武昌区和平大道820号 I药物临床试验、生物等效性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构,由副院长担任机构负责人,...
机构 发布于3年前 658 次浏览

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...市田家庵区淮滨路203号 安理大一附院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)始建于1952年,是淮南地区唯一的公立综合性三级甲...
机构 发布于9年前 1598 次浏览

湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米,编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查,2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号685),认定专业有康复医学(神经康复),2017年...
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西南医科大学附属中医医院

...川省博士后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案,备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业:神经内科、心血...
机构 发布于7年前 1863 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...区,服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站,拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的...
机构 发布于5年前 3804 次浏览

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