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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331...

机构 发布于10年前 5801 次浏览

眉山心脑血管病医院

...、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽...

机构 发布于2年前 330 次浏览

成都大学附属医院

...供学科支撑。中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项，包含2项国际多中心项目，研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二，展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源，...

机构 发布于7年前 2120 次浏览

南华大学附属第一医院

...医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

晋城大医院

...Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...量，为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间：2021年03月19日 13:00-16:45 地点：苏州...

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郑州大学第五附属医院

...科专业、麻醉科专业、妇科专业、消化专业、眼科专业、医疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论