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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...有限公司研制的阿托伐他汀钙片（20 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥®；规格：20 mg；参比制剂）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...有限公司研制的阿托伐他汀钙片（20 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥®；规格：20 mg；参比制剂）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范...

机构 发布于7年前 3776 次浏览

江门市五邑中医院

...Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各...

机构 发布于7年前 1642 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心，以专业、真实...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

上海市同仁医院

...后再评价（IV期）、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、中心药房、档案室，人员配备7名，其中机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、副主任1名、秘书1...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...其他感染性疾病的临床试验项目的需要，我们积极与国外制药企业和医疗器械企业进行深度合作，在创新产品的早期研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新药物和国际多中心项目...

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中国中医科学院西苑医院

...家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项，其中20余项中药新药获得新药证书。         GCP中心秉承“方法科学、技术先进、操作规范、管理完善、服务优质”的精...

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温州医科大学附属第一医院

...属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 仿制药一致性评价试验（BE）、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况温州医科大学附属第一医院（又名浙江省立...

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北京大学深圳医院

...验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，仿制药一致性评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审...

机构 发布于9年前 5446 次浏览