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中南大学湘雅二医院

...督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业监查、稽查，所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行，临床研究数据被FDA及EMEA接受。湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同...

机构 发布于9年前 7132 次浏览

海南医学院第一附属医院

...美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

西安市胸科医院

...直属医院第一家I期临床试验研究室。‍‍作为能开展仿制药质量和疗效一致性评价专业平台，I期临床试验研究室设计科学，设施齐全，流程规范，已与2018年10月开展业务，主要以生物等效性试验为主，目前已顺利完成一项生物...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

湘雅博爱康复医院

...，认真完成每一项药物临床试验；我们真诚的欢迎国内外制药企业及合同研究组织（CRO）与我院机构在药物临床试验领域开展广泛合作，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

滨州医学院附属医院

...业，江苏恒瑞、江苏豪森、江苏奥赛康、正大天晴、齐鲁制药等国内企业以及昆拓、泰格、赛德胜等CRO公司合作开展了200余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。仁心，妙术，严谨，求实，...

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上海市公共卫生临床中心

...海 金山区 上海市金山区漕廊公路2901号防控东楼205室 仿制药、新药I期、注册类传染病（艾滋、结核、肝病、产科、医学影像、中医（肝病））药物、医疗器械、诊断试剂均可承接 上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构正式...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

南华大学附属第一医院

...度，认真完成每一项药物临床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...0余项，主持完成1类新药项目5项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种4项，完成到账总金额2000万元以上。主持及参与国家自然科学基金项目6项，国家重大新药创制项目1项，省部级项目14项。发表文章53篇。荣...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

中南大学湘雅医院

...展，医院的一些优势专业已脱颖而出，得到了国际、国内制药企业、公司的认可，现已有多个项目作为负责单位牵头组织开展临床研究工作。  医院领导、机构负责人对于I期临床研究工作高度重视并给予大力支持。2012年...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 最近又不少人问起哪些临床试验机构接受过FDA检查，哪些机构可承接中...

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