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北京大学第六医院

...受GSK、美国礼来公司、强生-杨森公司和昆泰等多个国际制药企业的药物临床试验稽查，获得好评。

机构 发布于9年前 1422 次浏览

中国医学科学院肿瘤医院

...类新药通过我们的临床研究之后被批准上市，并有100种仿制药或适应症通过我院的临床试验上市，为发展我国民族工业和造福于患者起到了很大作用。由于在抗肿瘤药的新药开发方面取得比较好的成绩，曾经多次获得国家科学技...

机构 发布于9年前 4771 次浏览

药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...险。 阿托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20242312 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性研究 浙江昂利康制药股份有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期...

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沭阳县人民医院

...体系，具体承接药物I期、II期、III期、IV期临床试验和仿制药一致性评价、人体生物利用度或生物等效性试验能力，依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和ICH-GCP，依法依规组织开展药物临床试验工作。

机构 发布于4年前 579 次浏览

药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）人体生物等效性研究 哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片与Sun Pharmaceutical Industries Inc的复方磺胺甲噁唑片（商品名：BACTRIM®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给...

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药物临床试验：CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...疗：术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。 以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂，OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片（商品名：Doxium ，规格：250mg/片）为参比制剂，评估两种制剂空腹和餐后给药的...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究数据质量，为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间：2021年03月19日 13:00-16:45 ...

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药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，250mg）与Lupin LTD持证的头孢丙烯片（按C18H19N3O5S 计，250mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空...

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广西中医药大学第一附属医院

...临床试验的专职管理人员4人，兼职1人。机构积极与国内制药企业、合同研究组织、医药科研机构进行广泛的合作，已经成为一个具有先进水平的临床研究技术平台，形成了支撑我国药业自主发展和新药创新的技术队伍，为人民...

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