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药物临床试验：CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片

...双交叉、餐后状态下的生物等效性预试验研究 河南羚锐制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage SR，500 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）

...（Ⅰ）（50 mg/500 mg）人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（商品名：Janumet®）在中国健康受试者中进行的...

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药物临床试验：CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）

...（Ⅰ）（50 mg/500 mg）人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（商品名：Janumet®）在中国健康受试者中进行的...

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药物临床试验：CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

...（Ⅱ）（50 mg/850 mg）人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（商品名：Janumet®）在中国健康受试者中进行的...

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药物临床试验：CTR20220440 | 马来酸阿法替尼片

...阿法替尼片（40 mg）空腹人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的马来酸阿法替尼片（40 mg）与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG生产的马来酸阿法替尼片（商品名：吉泰瑞®；规格：40 mg）在中国健康受试者中进行的单中...

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北大医疗鲁中医院

... 近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿制药质量和疗效一致性评价，全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数...

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药物临床试验：CTR20191545 | 硫酸氢氯吡格雷胶囊

... 硫酸氢氯吡格雷胶囊生物等效性预试验 评估北京汉典制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性预试验 HD-LBGL-PBE；V1.0

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药物临床试验：CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...次口服盐酸埃克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳®，贝达药业股份有限公司持证生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的生物...

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药物临床试验：CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...次口服盐酸埃克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳®，贝达药业股份有限公司持证生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的生物...

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药物临床试验：CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...次口服盐酸埃克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳®，贝达药业股份有限公司持证生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性...

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