为您找到约 540 条结果，搜索耗时：0.0067秒

药物临床试验：CTR20251668 | 达格列净二甲双胍缓释片（IV）

CTR20251668 | 达格列净二甲双胍缓释片（IV） 进行中-尚未招募 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252026 | 达格列净二甲双胍缓释片（IV）

CTR20252026 | 达格列净二甲双胍缓释片（IV） 进行中-招募完成 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验 中国...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232385 | 甲苯磺酸奥马环素片

... 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232385 | 甲苯磺酸奥马环素片

... 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232385 | 甲苯磺酸奥马环素片

...、随机、双盲、多中心临床研究：比较甲苯磺酸奥马环素IV/PO与盐酸莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232386 | 注射用甲苯磺酸奥马环素

... 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232386 | 注射用甲苯磺酸奥马环素

...、随机、双盲、多中心临床研究：比较甲苯磺酸奥马环素IV/PO与盐酸莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180636 | Tremelimumab

CTR20180636 | Tremelimumab 进行中-招募完成 一线治疗（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC） 免疫治疗与以铂类化疗联合治疗IV期非小细胞肺癌患者 免疫治疗与以铂类为基础的化疗联合治疗一线IV期非小细胞肺癌患者中疗效的III期研究 D419MC00...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20231545 | 咪达唑仑口服溶液

...查、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究 评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究 YCRF-MDZL-IV-101

CDE 发布于1周前 0 次浏览