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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业:心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...
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西峡县人民医院

...III期、IV期试验。   SSU时长(≤15天):新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。...
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揭阳市人民医院

...验(械临机构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019...
机构 发布于6年前 2719 次浏览

南阳市第二人民医院

...nyseyjgb@163.com文件下载:详细的工作指引可在官网中下载 立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档汇...
机构 发布于5年前 3481 次浏览

宁波市第二医院

...过国家药监局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统,并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核;2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核,PI、机构审核通过后,请先上传院内OA审...
机构 发布于9年前 4038 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接,如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后,请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料(带水印),装订成册,签字、盖章,一式两份,一份送交机构办公室,一份留存项目组。立...
机构 发布于3年前 376 次浏览

赣州市人民医院

...西省赣州市章贡区梅关大道16号   培训楼4楼  405 & 407室立项:刘名义               电话:15179158635合同:薛小燕               电话:15907074537            药物:刘良裕               电话:15216138867   办公电话:0797-5...
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天津中医药大学第一附属医院

...临床试验设计实践》。 四.机构办事流程及联系方式 立项申请流程:申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版,包括:临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。...
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长春肿瘤医院

...申报,机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程:确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议,通知参会人员,准备会议物品文件,召开会议...
机构 发布于4年前 706 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

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