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河北医科大学第二医院

...床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...建立各项GCP机构和伦理的组织管理、规章制度、运营SOP、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过GCP培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房...

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中山大学附属第五医院

...，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院...

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南华大学附属第一医院

...全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

新余市人民医院

...CRA委托函（盖CRO公司公章）、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函（盖申办者公章）是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 20试验用药物的合格检验报告单（试验...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等，环境整洁，通风性较好、安装有空调和灭火器，能够满足临床试验的需要。中心试验药房配备...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...室备案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床...

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南阳市第二人民医院

...患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进...

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河池市人民医院

...中心、国家三级甲等综合性医院。是国家住院医师规范化培训基地，省级区域医疗中心建设单位，右江民族医学院附属河池医院，广西医科大学第一附属医院河池医院，广西远程医学中心河池分中心，河池干部保健基地，桂西北...

机构 发布于3年前 354 次浏览