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香港大学深圳医院

...机构办”)的工作,工作职责包括:服务、协调、监管、培训4大模块。图1 工作职责  中心由机构管理组、药物临床试验平台(含I期临床试验中心)、医疗器械临床试验平台、“港澳药械通”RWS平台、GCP培训平台、GCP中心药房...
机构 发布于7年前 3841 次浏览

有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验...
文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...处存档。启动会时,申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训,申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中,所有项目文件资料的更新,CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查,实际监查时...
机构 发布于6年前 1886 次浏览

河北医科大学第二医院

...床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等,充分保障临床试验运行的科学性和规范性;为提高研究者质量意识和研究水平,组织...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

南华大学附属第一医院

...全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训,有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

中山大学附属第五医院

...,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(2018-2022年),医院承接项目250项,合作企业近150家,获得多家申办方好评。目前为止,国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

新余市人民医院

...CRA委托函(盖CRO公司公章)、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函(盖申办者公章)是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 20试验用药物的合格检验报告单(试验...
机构 发布于7年前 1190 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等,环境整洁,通风性较好、安装有空调和灭火器,能够满足临床试验的需要。中心试验药房配备...
机构 发布于9年前 2229 次浏览

无锡市第二人民医院

...中心、中国胸痛中心、国家高级卒中中心、中国神经内镜培训基地(首批)、国家博士后科研工作站、国家级博士后创新实践基地、省级院士工作站、无锡市神经外科研究所、无锡市临床检验中心,HIMSS EMRAM六级认证医院。医院...
机构 发布于9年前 2010 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师,对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

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