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长治医学院附属和平医院

...件盒，统一使用蓝色档案盒（75mm背宽）。③电话或现场培训试验用药品管理细节，包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等。④收集中心药房工作人员简历及GCP证书，并在药物到达前完成药物管理员培训以及授权分工，同...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

萍乡市第二人民医院

...耳鼻咽喉科共九个专业。机构、伦理、专业组参加省级GCP培训并取得培训合格证书共115人。院内外邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训共20余次。我院将以药物临床试验质量、受试者权益...

机构 发布于3年前 541 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...校的硕、博士生联合培养单位；拥有全国住院医师规范化培训基地25个，重症康复专培基地2个，配备第四代达芬奇机器人、伽马刀、托姆刀、临床科研型MRI、双源CT、直线加速器等价值13亿余元的高精尖医疗设备。2、机构情况2005...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...试验药物到达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照合同中经费付款要求进行付款。4. 项目启动参照“启动培训会相关文件”，...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

上饶市人民医院

...室。所有PI均满足3个及以上临床试验经验，获得国家级GCP培训证书，且具备PI的资格。本中心拥有独立GCP中心药房、资料室、会议室、机构办公室、伦理办公室、受试者接待室、CRA接待室等。机构办及伦理均有独立办公区域，并...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

内蒙古包钢医院

...本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药物临...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

海南省肿瘤医院

...员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...内科及皮肤病。机构、专业组及相关辅助科室参加院外GCP培训并取得结业证书共54人。院内邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询...

机构 发布于3年前 449 次浏览

湖南省肿瘤医院

...员六人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化管理，并于2015年通过中国GCP联盟...

机构 发布于9年前 5906 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...之间没有矛盾之处； ③由专业的人员撰写制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论