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甘肃省人民医院

...试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质,申办者PM签字签日期,申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质,需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临...
机构 发布于9年前 3789 次浏览

南华大学附属第一医院

...7. 是否需要立项 是,立项费用2000元(含税),递交电子资料后付费。此外,机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理,机构立项需在系统中提交文件,通过后再递交纸质。WeTrial-临床试验机构管理系统的使用...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

广州市第一人民医院

...医院竞争力•省会市属医院100强榜单”位列前三,在复旦中国医院排行榜进入华南地区前20,2022年获得全国医疗机构最佳雇主(公立医院10强)称号。医院由院本部、南沙医院和鹤洞分院三个院区组成,坚持一院三区同品质医...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿(纸质/电子)12知情同意书样稿13药物检验报告(包括试验药、对照药和安慰剂)复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

郴州市第一人民医院

...首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性,确定承接意向。2. 确定临床试验承接后...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...步可跳过。)双方确定合作意向后,申办方/CRO提交电子立项文件到机构办/伦理同步预审:【机构办联系人】李雪梅【电子邮箱】45664034@qq.com【联系电话】0760-88662120-1533预审后,申办方/CRO可邮寄或现场签章纸质立项文件一式...
机构 发布于2年前 630 次浏览

中山大学附属第五医院

...PI进行项目填报,形审通过后,人类遗传资源申请书纸质文件盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位,申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

北京大学深圳医院

...物)备注:文件夹请使用打孔的硬皮文件夹;按要求注明本号及日期,所有文件若有英文本则一并提供中文翻译本;所有材料(除受理申请表及伦理递交信)均一式三份、分别为:研究者、机构、伦理文件夹:封脊要求:...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□  无□纸质需要提供盖红章的原件4 NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件(IV期试验)(编号_____________)有□  无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册...
机构 发布于4年前 1465 次浏览

香港大学深圳医院

...表”。2. 送审流程如何?申办方/CRO先提交立项材料电子至机构办邮箱(1-2个工作日内回复),待审核通过后,方可提交纸质档至机构办公室。3. 立项签批流程及时限是怎样的?电子档材料审核通过——纸质档材料复核——机...
机构 发布于7年前 3841 次浏览

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