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药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科...

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鹤壁市人民医院

...3台、HYC-310S冷藏箱1台、HYC-630L阴凉柜2台，青岛海尔智能4G采集（双温湿度）冷链4套，还配有加湿器和干燥机和智能WIFI除湿冷暖空调等设备。为CRC、CRA提供独立临床试验办公室（配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办...

机构 发布于3年前 1368 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...、其他相关检测方法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）； 2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的...

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中国中医科学院西苑医院

...验智能管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准...

机构 发布于9年前 3114 次浏览

大连大学附属中山医院

...、其他相关检测方法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）；2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

北大医疗鲁中医院

...床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘北大侯杰...

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日照市中医医院

...全自动生化分析仪等万元以上设备1900台件。舌面脉信息采集体质辨识系统、多通道激光治疗仪，极超短波治疗仪、子午流注低频治疗仪等中医诊疗设备1000余台件，医疗设备总值4.2亿余元。医院整体医疗水平与规模居全省中医医...

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福建省龙岩市第一医院

...理为修改后同意，需同时提供审查意见函6人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的寄往审批/备案材料□□□申请书、受理文件、批件或备案证明7已签名的临床试验方案（版本、版本日期）□□——需申办者签字页的复印件...

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沧州市中心医院

...准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资料管理与会议、办公与接待等功能区域和设施设备配置齐全。所有区域覆盖WIFI，功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头，各个出入口均安装门禁系统。除...

机构 发布于9年前 4268 次浏览