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药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科...

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药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...3台、HYC-310S冷藏箱1台、HYC-630L阴凉柜2台，青岛海尔智能4G采集（双温湿度）冷链4套，还配有加湿器和干燥机和智能WIFI除湿冷暖空调等设备。为CRC、CRA提供独立临床试验办公室（配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

国药同煤总医院

...山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采集的真实性、准确性和可溯源性。本机构设立有GCP中心药房，有专用的药物储存冰箱及冷链设备，可满足不同项目常温及冷藏的药品储存要求。各专业科室还为CRC/CRA设...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...、其他相关检测方法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）； 2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的...

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中国中医科学院西苑医院

...验智能管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

大连大学附属中山医院

...、其他相关检测方法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）；2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

北大医疗鲁中医院

...床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘北大侯杰...

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武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

...组平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 健康志愿者空白样本采集 复方刺五加颗粒治疗失眠症（心脾两虚证）的一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究 坤心宁颗粒治疗更年期综合征(肾阴阳两虚证)安全性和有效性的...

机构 发布于5年前 2759 次浏览