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药物临床试验：CTR20210273 | XTR003注射液

... 已完成 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究 评估新型18F-标记心肌脂肪...

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药物临床试验：CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...变性(nAMD) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、...

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药物临床试验：CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...变性(nAMD) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、...

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药物临床试验：CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...变性(nAMD) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、...

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药物临床试验：CTR20181825 | NA

CTR20181825 | NA 已完成 临床肺炎 评估5至60月龄儿童诊断临床肺炎时免疫原性队列研究 评估 5 个月至≤ 60 个月龄儿童诊断临床肺炎时的免疫原性的队列研究 B1851196

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反...

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药物临床试验：CTR20243528 | DE-117B滴眼液

...眼液 进行中-尚未招募 原发性开角型青光眼或高眼压症 评估DE-117B滴眼液在中国原发性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和安全性的研究 一项评估DE-117B滴眼液在中国原发性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和...

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药物临床试验：CTR20210385 | IBI322

CTR20210385 | IBI322 已完成 恶性血液肿瘤 评估IBI322治疗恶性血液肿瘤的临床研究 评估IBI322治疗恶性血液肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究 CIBI322A103

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药物临床试验：CTR20211221 | IBI323

CTR20211221 | IBI323 进行中-招募中 晚期恶性肿瘤 评估IBI323治疗晚期恶性肿瘤临床研究 评估IBI323治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、多中心、I期研究 CIBI323A101

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