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大庆市第三医院

...案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者资质、药检报告等相关材料(见附件 1),材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查,决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请。予以...
机构 发布于9年前 1000 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...或临时运送药物至医院。药品运送时,必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目,请提供一个刻有该项目院内编号的方章(框内尺寸:长4cm,宽2cm),CRA/CRC到机构办公室领取盖章后的免费检查单。项目结束后机...
机构 发布于6年前 1886 次浏览

广元市中心医院

...□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明,药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历(签名并注明日期)□□□ 14...
机构 发布于4年前 1103 次浏览

沧州市中心医院

...) 7. 研究者手册(注明版本号、日期) 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书(如适用) 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

达州市中心医院

...□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明,药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历(签名并注明日期)□□□ 14...
机构 发布于4年前 1378 次浏览

香港大学深圳医院

...用药,伴随用药等)相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告(COA)*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本(含说明用法)*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表...
机构 发布于7年前 3841 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...要可根据不同发布渠道提供多个版本)。12试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检...
机构 发布于2年前 315 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...教材料,受试者日记卡,受试者评分表等19 试验用药品的药检证明有□  无□包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究...
机构 发布于4年前 1465 次浏览

吉林省肿瘤医院

...2知情同意书(包括译文)及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书(如适用)15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试者招募广告(如适用)18其他受试者相关材料(如适用...
机构 发布于9年前 2553 次浏览

九江市中医医院

...RO(营业执照、生产厂家的委托书),需加盖相应公章;13.药检报告、说明书;14.原始病历或研究病历;15.主要研究者简历(含GCP证书复件);15.本中心研究人员团队名单及分工;16.保险文件(如有);17.审查费发票复印件或汇款...
机构 发布于4年前 1132 次浏览

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