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为您找到约 19 条结果,搜索耗时:0.0070秒
濮阳市人民医院
...(11)临床试验研究人员资格登记表(12)试验用药品的
药检
证明(试验药物需申办方提供
药检
报告
,对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具
药检
报告
。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品...
机构
发布于
1年前
121 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的
药检
报告
(包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂的
药检
报告
)□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的,在寄送试...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
银川市第一人民医院
...招募材料或其他提供给受试者的书面文件16.试验用药物的
药检
报告
:要求有国家或省级药监局提供的正规
药检
报告
或厂家的
药检
报告
(检验
报告
的批号必须与试验用药物一致)17.药品说明书试验药对照药18.保险证明(保险单+保...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
长治医学院附属和平医院
...批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、
药检
报告
、试验方案等,建立药物专用文件盒,统一使用蓝色档案盒(75mm背宽)。③电话或现场培训试验用药品管理细节,包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等...
机构
发布于
6年前
3607 次浏览
枣庄市立医院
...者须知等宣教材料,日记卡、评估问卷等17试验用药品的
药检
证明包括试验药物、对照药和/或安慰剂、模拟剂,对照药还需提供注册证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的
药检
报...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
临汾市人民医院
...研究的组长单位和参加单位名称;15. 试验药、对照药的
药检
报告
、产品说明书;16. 本中心主要研究者简历;17. 项目经理及监查员的身份证复印件,GCP培训证书及公司委托函(注明联系方式及电子邮箱);18. PI在研项目列表;19....
机构
发布于
9年前
2122 次浏览
嘉兴市第二医院
...包括译文)及其他书面资料111病例
报告
表112试验用药物的
药检
证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本号及版本日期)114研究者履历(附GCP培训证书复印件)115其他相关资料(如有必要请...
机构
发布于
9年前
1634 次浏览
郑州市中医院(郑州市红十字医院)
...)√118其他受试者相关材料(如适用)√119试验用药物的
药检
证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件√120临床试验责任保险单√121研究者手册(版本号/版本日期)√122研究病历样表(版本号/版本日期)√123病例
报告
...
机构
发布于
3年前
845 次浏览
甘肃省人民医院
...教材料,受试者日记卡,受试者评分表等17试验用药品的
药检
证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的
药检
...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...床试验之前,申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及
药检
部门的检测
报告
、临床试验方案、病例
报告
表、知情同意书、研究者手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
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