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桂林市人民医院

...，同时将PPT发送至机构邮箱。5. 研究者文件夹应根据机构目录进行整理存放资料。“受试者鉴认代码表”需要有门诊就诊号或住院号、身份证信息、联系电话以及受试者签字确认栏的设计。6. CRA每次访视前必须通知机构办公室，...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√12药物临床试验立项申请表√23NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________...

机构 发布于3年前 845 次浏览

惠州市第一人民医院

...流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录（一）基本目录检查结果序号文件名称提交要求提交人有无NA*1临床试验立项申请表原件（一式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件...

机构 发布于2年前 557 次浏览

中山大学附属第五医院

...老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)      &nbs...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

吉林省肝胆病医院

...据答疑后2个月内，研究者将项目全部资料按照机构归档目录要求整理完善后交机构办公室。●项目结题的审查意见经伦理委员会同意。●机构审核总结报告和（或）分中心小结表中的内容与实际情况及统计报告中的内容一致，...

机构 发布于4年前 728 次浏览

山东大学第二医院

...作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于9年前 3607 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委托函（委托CRO、委托研究单位）需提供加盖申办...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号（xtrmgcp）下载‍‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单

机构 发布于6年前 2481 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

吉林国文医院

...请不要用11孔袋装资料，资料直接打两孔装订，首页添加目录，受理资料及伦理资料请额外准备2个蓝色文档盒（7.5cm）和2包11孔袋。三、项目立项机构办与专业组主要研究者沟通项目开展可行性，可以开展的项目，由机构办秘书...

机构 发布于4年前 1676 次浏览