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衢州市柯城区人民医院

...立项申请表》及项目资料(参考《药物临床试验立项资料目录》),机构立项审批通过后,给予立项编号。4.获得立项编号后,项目走正常伦理程序进行伦理审查,形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件(原件)一份交机构办...
机构 发布于1年前 92 次浏览

惠州市第一人民医院

...流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录(一)基本目录检查结果序号文件名称提交要求提交人有无NA*1临床试验立项申请表原件(一式两份)研究者2研究者签名的履历(含GCP证书复印件等资质证明文件)原件...
机构 发布于2年前 1080 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院(泰州市人民医院)

...快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资料目录 快启流程
机构 发布于8年前 3075 次浏览

中山大学附属第五医院

...老师审核(如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等),涉及试验用药品管理的请发GCP药房(李老师)审核。3)        通过人类遗传资源...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...者必须加盖红章。2.按此参考表完成《临床试验项目资料目录》,一级分类为档案序号和档案名称,不可更改,若无此类文件时于备注处注明“无”;二级分类为文件编号和文件名称,可根据实际修改或增减。文件若有版本号及...
机构 发布于1周前 0 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件(营业执照)复印件加盖申办者/CRO红章23委托函(委托CRO、委托研究单位)需提供加盖申办...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内,隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料,需提供...
机构 发布于3年前 267 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录
机构 发布于1周前 0 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单,注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件,日期,公司章,PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号(xtrmgcp)下载‍‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单
机构 发布于6年前 2849 次浏览

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