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首都医科大学附属北京儿童医院

...企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

新余市人民医院

...临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。机构立项审查完成后，出具签字盖章版立项审查意见...

机构 发布于4年前 936 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...等）修正后复审伦理审查申请文件清单：1送审文件清单目录（注明所有递交文件的版本号和日期）2伦理审评意见回复函3各文件修正前后对照表（注明修正位置、修改前内容及修改后的内容）或痕迹版文件（注明版本号和日期，...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...品进院工作。 2.对于暂时无法纳入医疗机构供应目录，但临床确有需求的本市创新药，纳入建立临时采购范围，建立采购绿色通道。健全处方流转机制，通过“双通道”等渠道提升药品可及性，支持开展创新产品上市后...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...按此顺序装订，交给机构（或伦理）备案。报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中，项目类别之间用隔页纸分隔。5、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。

机构 发布于5年前 1628 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/...

机构 发布于2天前 0 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...目名称、项目简称和主要研究者）、简版资料若干份（附目录，装订无要求）送至伦理委员会办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信息。3.伦理审查：由伦理委员会秘书根据送审文件决定伦理审查方式，需要...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

潍坊市人民医院

...）5.试验资料归档试验资料交接按照《结题报告表》所附目录清单，将试验资料按照顺序整理，装于蓝色资料盒，交到机构档案室归档。（后续产生的资料请贴标签标注并及时替换）（徐浩、李靖）6.关中心    申办方递交盖章...

机构 发布于1周前 0 次浏览