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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79...

机构 发布于3年前 806 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等岗位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审...

机构 发布于10年前 2177 次浏览

河北大学附属医院

...、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评...

机构 发布于8年前 4598 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。 对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员，允许其职务...

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信宜市人民医院

...药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如...

机构 发布于2年前 236 次浏览

忻州市人民医院

...作规程（SOP），共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设...

机构 发布于2年前 140 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

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常州市肿瘤医院

...立了临床试验质量控制体系，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规程和突发事件急救预案。机构自2018年成立以来，始终坚持伦理和科学原则开展临床试验，重视对研究者培训，注重在试验全流程加强质量控制。截...

机构 发布于7年前 1220 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4442 次浏览

泸州市人民医院

...12人，其中高级职称5人，中级职称3人，初级职称4人，在岗位设置中，由院长担任机构主任，副院长担任机构副主任，并配备了GCP秘书、质量管理员、项目管理员、药品管理员、器械管理员等。在机构的硬件建设方面：我院设置...

机构 发布于1年前 56 次浏览