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延安大学咸阳医院

...合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

江门市中心医院

...月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...设，于2021年5月28日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台成功备案，备案号：药临床机构备字 2021000068。首批备案的专业组为呼吸内科专业组、心血管内科专业组、神经内科专业组、康复医学专业组、内分泌专业组、消化...

机构 发布于3年前 598 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000214）。机构具有雄厚的临床试验技术力量和先进的医疗设备，医院共有包括中医肿瘤、中医骨伤、中医外科等国家重点专科3个；国家中...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

昆明市儿童医院

...复专业、小儿神经病学专业等10个专业医疗器械临床试验备案成功；2019年12月24日，小儿烧伤专业、小儿呼吸专业、小儿传染病专业和小儿皮肤病专业药物临床试验备案成功。 各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专业（5）外科...

机构 发布于3年前 593 次浏览

东阳市人民医院

...过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理局备案平台完成机构及专业备案（备案号：械临机构备201800159）。近年，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管理制度修订、SOP的规范和可操作性等方面持续改...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、妇科专业、...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 1886 次浏览