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上海市同仁医院

...备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专门负责临床试验管理，行政上直属院长领导，业...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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连云港市第一人民医院

...临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现已发展成为徐淮东部地区规模最大的三级甲等...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

南方医科大学皮肤病医院

...华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗...

机构 发布于4年前 1962 次浏览

东莞市妇幼保健院

... 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械类备案专业： 1、 医学检验科-临床体液、血液专业 2、 医学检验科-临床化学检验专业 3、 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 4、 病理科 东莞市妇幼保健始...

机构 发布于5年前 845 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构，共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外科、胸外...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...化服务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规...

机构 发布于2年前 484 次浏览