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广东药科大学附属第一医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年，前身为广州铁路中心医院，是广东省首批三级甲等医院。医院秉承“崇德 仁爱 博学 ...

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广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足医疗器械和II～IV期药物临床试验开展的要求。

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洛阳市第三人民医院

...等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技...

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东阳市人民医院

...血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理局备案平台完成机构及专业备案（备案号：械临机构备201800159）。近年，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管...

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河北医科大学第一医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计近600项。 河北医科大学第一医院是集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理为一...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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昆明市儿童医院

...合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平，促进医院临床研究的科学性和规范化，昆明市儿童医院医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，...

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日照市中医医院

...医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械...

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河北医科大学第二医院

...888888），伦理费打款回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申...

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上饶市人民医院

...鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科11个专业科室；医疗器械临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科、普外头颈乳...

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