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河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

晋城大医院

...为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的质量放在首位，力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

西安市胸科医院

...高度的责任心和强大的执行力，始终坚守国家法律法规和伦理规范。机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备，丰富的诊查项目，舒适的就医环境，可靠的急救措施，确保各项检查结果准确，数据均可溯源，受试者的生命安全和...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

娄底市中心医院

...构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

内蒙古包钢医院

...案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递交伦理安排上会。4.监查员在立项通过后联系机构药品管理员，根据试验方案和药品保存条件与药品管理员明确药品保存地点。急诊用药、特...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于10年前 4442 次浏览