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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构,我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配...
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成都医大银海眼科医院

...外壳;美容皮肤科;美容医科 /麻醉科 /医学检验科:临床体液;血液专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业 /医学影像科:X线诊断专业;超声诊断专业;心电诊断专业 /医科:内科专业;眼科专业;针灸科专...
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沧州市心医院

...心医院行政南楼(急救96120指挥心)403室、405室,药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍: 沧州市心医院始建...
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潍坊市人民医院

...,双方达成共识。(5)合同定稿,由机构办上传至医院合同管理系统,流转通过后由机构办转成不可修改的PDF版发申办方。(王智亮)4.合同签署及领取: (1)合同由机构负责人和PI共同签字,并加盖医院合同专用章及骑缝章。(2...
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国药同煤总医院

... 纬7路1号国药同煤总医院平旺院区住院部后4楼 I-IV期药物临床试验及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定,并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室(仅限于...
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大连大学附属山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字202000026...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
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佛山复星禅诚医院

... 三友南路3号医院行政办公区青年之家D座203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区心 医院,简称 “佛山禅...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格(证书编号1168号),具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省心医院)

...健院住院部16楼 甘肃省妇幼保健院(甘肃省心医院)临床试验机构于2018年7月成立,截止目前,具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个,分别为:妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内...
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