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邢台医学高等专科学校第二附属医院

... 邢台医学高等专科学校第二附属医院药物临床试验机构简介邢台医学高等专科学校第二附属医院国家药物临床试验机构于2017年5月15日正式通过国家食品药品监督管理总局认定,成为邢台市首家国家药物临床试验...
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对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢?

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢?
问题 发布于3年前 0 人回答

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:523),妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通过认定。2017年5月,通过...
机构 发布于9年前 3193 次浏览

菏泽市立医院

...生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“...
机构 发布于6年前 1753 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师!
问题 发布于3年前 0 人回答

潍坊市中医院

...坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物...
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湖州市中心医院

...心医院 浙江 湖州 浙江省湖州市红旗路198号3号楼5楼药物临床试验机构办 生物等效性试验/人体生物利用度;药代动力学试验;Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市后再评价;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床...
机构 发布于7年前 2043 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来,全国新增备案药物临床试验机构208家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内)。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...
文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师,请教一下,一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关,跟试验用器械无关的AE或者SAE,申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗
问题 发布于2年前 0 人回答

清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)

...试验,食物影响研究,药物相互作用研究,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,真实世界研究 广州医科大学附属第六医院(清远市人民医院)、广州医科大...
机构 发布于5年前 4203 次浏览

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